La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde al primer tratamiento contra el covid-19, el remdesivir, para pacientes graves que requieren ventilación. En un comunicado recogido por la agencia ACN, la EMA ha anunciado que recomienda autorizar su comercialización de manera condicional tras recibir el visto bueno de su comité científico.
Según la EMA este permiso condicional es un tipo de autorización que permite facilitar el acceso rápido a medicinas en momentos de emergencia. Sin embargo, la compañía deberá presentar unos informes finales sobre el medicamento antes de finales de año. Ahora la EMA espera que la Comisión Europea dé su visto bueno final en la próxima semana que permita la comercialización del remdesivir en la UE.
SEIS DÍAS MENOS PARA RECUPERARSE
El comité científico de la EMA comenzó a evaluar el remdesivir a finales de abril principalmente con datos del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos. Según la EMA, el ensayo ha demostrado que los pacientes graves tratados con remdesivir se recuperan de media en 12 días, seis días antes que el resto. Por el contrario, no se detectó ningún beneficio entre los pacientes menos graves ni en los pacientes que ya estaban con ventilación cuando empezaron a recibir el remdesivir.
La EMA aún tiene pendiente analizar los datos sobre mortalidad en pacientes tratados con remdevisir. "Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia considera que el equilibrio entre los beneficios y los riesgos ha demostrado ser positivo en pacientes con neumonía que necesitan oxígeno suplementario", afirma en un comunicado. El remdesivir se suministra por vía intravenosa en los hospitales bajo la supervisión del personal sanitario.
