Sanidad pide que no uses este producto por su posible relación con la hipertensión ocular

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha solicitado el cese de utilización "temporal" miles de lotes de lentes oculares a causa del aumento de "notificaciones de hipertensión ocular tras su implante".

Se trata de los productos lentes intraoculares EyeCee One precargadas y EyeCee One Crystal precargadas, fabricadas por la empresa japonesa Nidek y distribuidas por Bausch & Lomb en España, que se implantan en pacientes operados de cataratas. Las referencias de los productos son EYEC1PRExxxx y EYEC1CRYPRExxxx, respectivamente.

El motivo que esgrime el Ministerio es el aumento de comunicaciones de este efecto adverso que se relaciona con la aparición del glaucoma. No una cuestión baladí, ya que es una de las principales causas que produce ceguera en España, solo por detrás de las propias cataratas.

Ha sido la propia empresa la que ha movido la primera ficha al emitir el aviso, un paso previo a iniciar una investigación "a fondo" junto a Bausch & Lomb, tras detectar esta dolencia en un número considerable de clientes. Eso sí, la compañía indica que todavía no es posible establecer todavía una relación definitiva de causa-efecto entre estas lentes y los informes de hipertensión ocular elevada observados.

Será la posterior información la encargada de despejar las hipótesis pero, mientras tanto, se producirá la retirada de los lotes señalados como medida de prevención.

Otra alerta

No ha sido el único producto que ha sufrido su retirada por motivos de seguridad sanitaria. La AEMPS ha informado de que ha retirado otra gama de lentes intraoculares, en este caso la 'Lente intraocular RayOne EMV' (modelo RAO200E) fabricada por Rayner Intraocular Lenses Limited. La causa estaría relacionada con un error en los valores del factor de lente (LF) y el factor de diseño (DF), según ha informado la propia empresa.

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"Nos ha llamado la atención en ciertos mercados que algunos biómetros están utilizando datos descargados del sitio web antes de febrero de 2022, lo que potencialmente puede generar resultados incorrectos para los pacientes con RayOne EMV RAO200E", informan. "El impacto para los pacientes de las constantes invertidas podría ser un error de refracción posoperatorio de hasta ±3,0 D en todo el rango de potencia".